Cara menentukan sama ada produk adalah kosmetik

Pada bulan Mac 2025, Pentadbiran Makanan dan Dadah AS melaporkan penolakan 53 kumpulan kosmetik yang diimport. Antara mereka, "Kosmetik lain"Adakah kategori yang paling kerap ditolak, terutamanya produk aerosol, kerana formulasi dan ciri -ciri ramuan yang unik, yang menjadikan mereka lebih cenderung kepada cabaran pengawalseliaan dalam ujian kestabilan semasa pengangkutan dan membuktikan kebolehpasaran bahan. Kuantiti adalah 14 batch.

Pada masa ini, tidak ada definisi bersatu kosmetik di peringkat antarabangsa, mengakibatkan beberapa produk diklasifikasikan secara berbeza untuk peraturan di lokasi jualan yang berbeza. Sebagai contoh, produk untuk mengeluarkan bintik -bintik dan pemutihan, dan penyingkiran jerawat diklasifikasikan sebagai kosmetik di China tetapi sebagai ubat -ubatan di Amerika Syarikat. Sebaliknya, sebagai contoh, tisu pembersihan tidak dianggap kosmetik di China tetapi dianggap kosmetik di Amerika Syarikat.

Menurut undang -undang AS, kosmetik adalah barang yang digunakan dengan menyembur, menyembur, atau kaedah lain untuk membersihkan, mencantikkan, meningkatkan daya tarikan, atau meningkatkan penampilan. Takrif ini merangkumi sebarang komponen item tersebut, tetapi tidak termasuk sabun. Pada tahun 2022, Amerika Syarikat menyemak semula beberapa bahagian Akta FD & C, di mana ia dicadangkan bahawa kosmetik adalah produk siap, perumusan yang dibuat dari komposisi tetap dan dikira bahan kosmetik.

Berdasarkan semakan terkini Akta FD & C AS, produk aerosol mesti memenuhi piawaian pematuhan ganda: pertama, kaedah penggunaan mereka (aplikasi semburan) mesti memenuhi definisi fungsional "pembersihan, pencegahan, dan peningkatan penampilan"; Kedua, bahan propelan dan aktif dalam formula mesti memenuhi keperluan untuk produk siap yang dikira. Sebagai contoh, semburan jerawat yang mengandungi asid salisilik diklasifikasikan sebagai kosmetik di China, tetapi di Amerika Syarikat, ia perlu diisytiharkan sebagai ubat OTC, yang menimbulkan keperluan yang lebih tinggi untuk pembekal bahan mentah. Oleh itu, Wilson menubuhkan rangka kerja pematuhan tiga dimensi: 1) Kebolehpercayaan bahan untuk memastikan penyediaan kuantiti dapat disahkan, 2) pemadanan dinamik data multi-nasional untuk pasaran sasaran, 3) simulasi perkapalan untuk meramalkan risiko kestabilan tin aerosol. Dengan mengintegrasikan konsep "formulasi selesai" dari FDA ke fasa penyelidikan dan pembangunan, ia dapat mengelakkan risiko pulangan yang berkesan disebabkan oleh perbezaan pengawalseliaan, membuka pasaran antarabangsa untuk kosmetik aerosol yang inovatif seperti penyemburan pemutihan dan mouss suria.