Sekiranya produk pelindung matahari dieksport ke Amerika Syarikat didaftarkan sebagai kosmetik atau farmaseutikal?

Dalam pasaran kosmetik global yang sangat kompetitif hari ini, untuk produk perlindungan matahari (seperti pelindung matahari dansemburan pelindung matahari) Untuk berjaya memasuki pasaran A.S., pensijilan pematuhan bukan hanya keperluan undang -undang tetapi juga asas kredibiliti jenama dan amanah pengguna.

Produk pelindung matahari didaftarkan sebagai ubat (OTC). Label mesti termasuk "nilai SPF," "perlindungan spektrum luas" (UVA/UVB), "tahan air," dan lain-lain-Mengandungi pelindung matahari yang diluluskan oleh FDA: Produk mesti menggunakan salah satu daripada 16 bahan pelindung matahari yang diluluskan oleh FDA.

Bagi produk pelindung matahari yang merancang untuk mendaftar sebagai kosmetik di A.S., kita perlu memberi perhatian kepada beberapa perkara utama: Pertama, tidak ada tuntutan yang boleh dibuat mengenai keberkesanan pelindung matahari, hanya deskripsi kesan kosmetik seperti "pelembab" atau "mencerahkan," dan formulasi tidak dapat mengandungi pertama, tidak ada tuntutan sunscreen dapat dibuat. Keadaan yang sama untuk berhati -hati ialah produk yang menggunakan tabir matahari fizikal seperti zink oksida atau titanium dioksida tetapi tidak menyenaraikan SPF mungkin dicabar oleh FDA. Di samping itu, semua bahan mesti mematuhi senarai bahan yang dilarang FDA (mis., Merkuri, kloroform), dan istilah seperti "rawatan" dan "perlindungan" yang dianggap sebagai ubat harus dielakkan pada label produk.

Untuk berjaya memasarkan pelindung matahari di pasaran AS, kita perlu melengkapkan pendaftaran FDA, mendapatkan nombor NDC, dan kemudian lulus pensijilan OTC. Alasan untuk ketegangan langkah -langkah ini adalah untuk memastikan asas keselamatan dan keberkesanan produk kami.

#sunscreen

#Aerosol Sunscreen

Losyen #Sunscreen

#Aerosol Sunscreen

#Body Sunscreen

Pensijilan #OTC